中药产业是以自然资源为主要原料的行业,对于一些以天然麝香、熊胆等濒危药材入药的中药品种而言,由于原药材来源缩紧,相关品种的注册审批亦将受限。在《药品注册管理办法》修正案(草案)征求意见稿中,对以濒危野生动植物药材为原料的药品做了严格规定,“以濒危野生动植物药材为原料,但不能保障资源可持续利用的”药品将不予批准。[m, http://www.100md.com
不少企业人士对征求意见稿的相关规定表示支持。“这将对中药材资源的保护起到一定效果。对于含有濒危野生动植物的中成药来说,仿制药与新药应该均不予批准。除非家种或家养成功,并须严格规定研制、生产所使用的该濒危动植物均为家种或家养的药材而非野生。”华南区某大型制药企业药材资源研究高级经理韩正洲表示。
中药材资源缩减不容忽视
发布时间:2015/10/19 21:53:43点击率:164
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